新版GMP中A、B、C、D級與百級、千級、萬級區有什麼區別

新版GMP中A、B、C、D級與百級、千級、萬級區有什麼區別--空氣過濾器廠家解讀潔淨區級別，對於潔淨度來說，有歐盟采納的方式就是IS0，還有國內標準的十級、百級、千級、萬級。對應的是每立方米的空氣中允許含有粒徑大於等於0.1微米的顆粒物個數。拿百級來舉例:即為每立方米潔淨室空氣中所含大於等於0.1微米的顆粒物不能大於100個。十級就不能大於10個，對空氣潔淨度要求更高，對通風系統中空氣過濾器的級別要求也更高。國標和ISO標準由於計算方式和要求不同，不能準確對應。以下觀點是我個人的總結，有疑問可以提出建議新版GMP潔淨室按ABCD級別來劃分是參照ISO標準，包含了靜態要求和動態要求。舊版GMP采納的是美國的潔淨室劃分方式，且舊版GMP劃分有靜態的規定，對動態沒有做要求。新版GMP對動態是的粒子處理也做了新的要求，我們大概的對應-下，A級靜態和動態都等同於IS04.8級，B級靜態為IS05，動態IS07，C級靜態ISO7，動態ISO8，到了D級，級別已經比較低，因此沒有動態要求，隻有靜態要求為ISO8。如果要把百級換算成ISO體系，則其本對應如下，百級 相當與SO5級，千級 相當S06級，10級相當於IS04級，萬級等同於ISO7，十萬級等同於IS08，新版GMP中ABCD是包含動態要求的，所以也不能簡單地說百級等同於A級。