新版GMP中A、B、C、D级与百级、千级、万级区有什么区别

新版GMP中A、B、C、D级与百级、千级、万级区有什么区别--空气过滤器厂家解读洁净区级别，对于洁净度来说，有欧盟采纳的方式就是IS0，还有国内标准的十级、百级、千级、万级。对应的是每立方米的空气中允许含有粒径大于等于0.1微米的颗粒物个数。拿百级来举例:即为每立方米洁净室空气中所含大于等于0.1微米的颗粒物不能大于100个。十级就不能大于10个，对空气洁净度要求更高，对通风系统中空气过滤器的级别要求也更高。国标和ISO标准由于计算方式和要求不同，不能准确对应。以下观点是我个人的总结，有疑问可以提出建议新版GMP洁净室按ABCD级别来划分是参照ISO标准，包含了静态要求和动态要求。旧版GMP采纳的是美国的洁净室划分方式，且旧版GMP划分有静态的规定，对动态没有做要求。新版GMP对动态是的粒子处理也做了新的要求，我们大概的对应-下，A级静态和动态都等同于IS04.8级，B级静态为IS05，动态IS07，C级静态ISO7，动态ISO8，到了D级，级别已经比较低，因此没有动态要求，只有静态要求为ISO8。如果要把百级换算成ISO体系，则其本对应如下，百级 相当与SO5级，千级 相当S06级，10级相当于IS04级，万级等同于ISO7，十万级等同于IS08，新版GMP中ABCD是包含动态要求的，所以也不能简单地说百级等同于A级。